Qualified Person
About this role
A cég leírása
A hazai és nemzetközi piacon immár több, mint 30 éve jelen lévő Eurofins kitűnő szakemberekkel, modern műszerparkkal, kiterjedt nemzetközi háttérrel és remek munkakörülményekkel vár Újpesten. GMP-tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszervizsgáló laboratóriumunk független európai gyógyszer-ellenőrző telephelyként vállalja gyógyszer késztermékek és -alapanyagok minőségellenőrző vizsgálatát, GMP tanúsítvánnyal rendelkezik az EU-n kívül gyártott tételek EU-s piacra történő felszabadítására.
Az Eurofins BioPharma Product Testing Budapest Kft most olyan szakmailag felkészült Qualified Person (QP) kollégát keres, aki felelős lesz importált gyógyszerkészítmények és hatóanyagok EU felszabadításáért, továbbá biztosítja, hogy a termékek megfeleljenek az EU GMP követelményeknek, a vonatkozó jogszabályoknak és a vonatkozó minőségirányítási rendszereknek.
Az állás leírása
- Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerint
- Gyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyás
- Kapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkel
- Minőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyása
- Auditok, hatósági ellenőrzések támogatása
- Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése
- Képviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása
Képzettség
- Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosít
- EU GMP ismeret, QP képesítés
- Min. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,
- Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készség
- Erős kommunikáció magyar és angol nyelven, szóban és írásban
- Precíz, felelősségteljes, strukturált munkavégzés
További információk
- Stabil, hosszú távú nappali irodai jellegű munkarend
- Családias, kis létszámú csapat
- Versenyképes juttatások
Frequently Asked Questions
Is the salary disclosed for the Qualified Person position at eurofins?
Where is the Qualified Person position at eurofins located?
Is the Qualified Person role at eurofins full-time or part-time?
Which team or department does the Qualified Person at eurofins belong to?
How do I apply for the Qualified Person position at eurofins?
When was the Qualified Person job at eurofins posted?
You'll be redirected to eurofins's official application page on SmartRecruiters.