Ingénieur Qualification/Validation d’équipements (H/F)

Description de l'entreprise

Leader de l’Ingénierie et des Entreprise IT Services, ALTEN regroupe près de 60 000 collaborateurs dont 88 % d’ingénieurs. Présent dans plus de 30 pays, le Groupe accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l’innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques.  

Pourquoi choisir ALTEN ?   

• La possibilité de prendre part aux plus grands défis technologiques ;  
• Un accompagnement de proximité au sein d’un environnement de travail collaboratif ;  
• Un véritable accélérateur de carrière en France et à l’international  

Et ce sont nos consultants qui en parlent le mieux : https://www.youtube.com/watch?v=Cm9CBjyUrnU&list=PL47F6027B7877EE7D&index=14  

Description du poste

En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : 

• Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process… 
• Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, … 
• En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) 
• Participer aux différents tests si nécessaire 
• Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées 
• Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé 

Qualifications

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, Pharmacien, ou titulaire d’un Bac + 5, vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en qualification / validation. Vous montrez une réelle appétence pour les aspects techniques de ce domaine.  

Les compétences attendues sont :  

• Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP 
• Bonne maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima) 
• Bonne des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485…) et les normes en vigueur 
• Rédaction des protocoles et rapports 

Informations supplémentaires

Avantages  

Culture ingénieur et passion des technologies, projets à haute valeur ajoutée, offres de mobilité et suivi de carrière personnalisé, c’est dans un environnement innovant et stimulant que nos équipes se mobilisent pour :  

• Innover : devenez un acteur de la transformation digitale en prenant part à des projets technologiques innovants au sein d'un environnement technologique basé sur la créativité, l’innovation et la recherche de solutions.   
• Evoluer : ALTEN est un accélérateur de carrière qui vous permet d'évoluer rapidement et selon vos envies. Bénéficiez d’un suivi dédié, avec la possibilité d’effectuer des formations et d’obtenir des certifications, pour développer votre expertise et évoluer au sein de nos quatre filières : Spécialistes, Gestion de projet, Business management et Fonctions support.   
• S'épanouir : travaillez dans un groupe agile qui valorise les talents de chacun et intégrez une entreprise qui s'engage : ALTEN développe et finance des partenariats citoyens et solidaires et offre à ses collaborateurs l’opportunité de s’impliquer dans ces projets.  

ALTEN S’engage   

Nos trois piliers d’engagement envers la durabilité  

L’approche d’ALTEN en matière de durabilité et de responsabilité sociale repose sur trois piliers fondamentaux: 

• Humain : Nous célébrons la richesse de la diversité de nos collaborateurs, qui représentent plus de 100 nationalités. Notre engagement est de cultiver un environnement inclusif où chacun peut s’épanouir et apporter des contributions significatives. Nous accompagnons l’acquisition des compétences et soutenons activement nos talents dans leur développement personnel et professionnel.   
• Environnement : Notre mission est de minimiser notre impact environnemental tout en promouvant une croissance durable. Nous nous engageons à atteindre Zéro émission nette d’ici 2050, un objectif qui guide nos opérations et oriente nos initiatives stratégiques. 
• Innovation durable : Chez ALTEN, nous considérons les défis de durabilité comme des opportunités pour stimuler la recherche et l’innovation. Avec 31 % de notre R&D interne axée sur l’innovation durable, nous sommes déterminés à transformer ces défis en solutions qui créent de la valeur et propulsent le progrès.