Analista de Calidad
About this role
Descripción de la empresa
Dr. Reddy’s Laboratories is a global pharmaceutical company committed to providing affordable and innovative medicines for healthier lives.We focus on delivering high-quality products across multiple therapeutic areas.
In Colombia, Dr. Reddy’s plays a key role in supporting the healthcare system through trusted medicines and solutions that meet international standards.
Descripción del empleo
Objetivo del rol
Garantizar la inspección, validación y aval de los procesos de reacondicionamiento (reempaque) de productos farmacéuticos importados, asegurando el cumplimiento regulatorio para la comercialización de medicamentos de uso humano en Colombia y otros países.
Requisitos del perfil
Formación
- Químico Farmacéutico
Experiencia
- Entre dos y tres años de experiencia.
- Experiencia en procesos de acondicionamiento secundario (reempaque) de productos farmacéuticos.
- Experiencia en bodegas, laboratorios o centros logísticos, idealmente en zonas francas.
- Indispensable haber asistido al site y conocer de primera mano los procesos de reempaque en sitio.
- Experiencia en:
- Liberación de productos importados.
- Revisión y aprobación de batch records.
- Aseguramiento de Calidad.
- Acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Conocimientos técnicos
- SAP (requisito indispensable).
Idiomas
- Inglés no requerido (es un plus, no excluyente).
Experiencia y conocimientos ideales (deseables)
- Experiencia en auditoría interna ISO 9001 o certificaciones relacionadas.
- Conocimientos y/o certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
- Experiencia en:
- Laboratorios de producción.
- Centrales de mezclas.
- Aseguramiento de Calidad.
- Experiencia específica en acondicionamiento secundario.
Requisitos
Información adicional
Frequently Asked Questions
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