Qualified Person
About this role
A cĂ©g leĂrása
A hazai Ă©s nemzetközi piacon immár több, mint 30 Ă©ve jelen lĂ©vĹ‘ Eurofins kitűnĹ‘ szakemberekkel, modern műszerparkkal, kiterjedt nemzetközi háttĂ©rrel Ă©s remek munkakörĂĽlmĂ©nyekkel vár Ăšjpesten. GMP-tanĂşsĂtvánnyal rendelkezĹ‘ gyĂłgyszervizsgálĂł laboratĂłriumunk fĂĽggetlen eurĂłpai gyĂłgyszer-ellenĹ‘rzĹ‘ telephelykĂ©nt vállalja gyĂłgyszer kĂ©sztermĂ©kek Ă©s -alapanyagok minĹ‘sĂ©gellenĹ‘rzĹ‘ vizsgálatát, GMP tanĂşsĂtvánnyal rendelkezik az EU-n kĂvĂĽl gyártott tĂ©telek EU-s piacra törtĂ©nĹ‘ felszabadĂtására.
Az Eurofins BioPharma Product Testing Budapest Kft most olyan szakmailag felkĂ©szĂĽlt Qualified Person (QP) kollĂ©gát keres, aki felelĹ‘s lesz importált gyĂłgyszerkĂ©szĂtmĂ©nyek Ă©s hatĂłanyagok EU felszabadĂtásáért, továbbá biztosĂtja, hogy a termĂ©kek megfeleljenek az EU GMP követelmĂ©nyeknek, a vonatkozĂł jogszabályoknak Ă©s a vonatkozĂł minĹ‘sĂ©girányĂtási rendszereknek.
Az állás leĂrása
- Importált gyĂłgyszerkĂ©szĂtmĂ©nyek EUs felszabadĂtása (QP release) a hatályos GMP Ă©s GDP irányelvek szerint
- Gyártási Ă©s minĹ‘sĂ©gi dokumentáciĂłk felĂĽlvizsgálata, felszabadĂtás elĹ‘tti jĂłváhagyás
- Kapcsolattartás a kĂĽlföldi gyártĂłhelyekkel, logisztikai Ă©s minĹ‘sĂ©gbiztosĂtási terĂĽletekkel
- Minőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyása
- Auditok, hatósági ellenőrzések támogatása
- MinĹ‘sĂ©girányĂtási rendszer folyamatos fejlesztĂ©se
- Képviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása
Képzettség
- FelsĹ‘fokĂş vĂ©gzettsĂ©g: gyĂłgyszerĂ©sz, kĂ©mikus, biolĂłgus vagy ezzel ekvivalens kĂ©pzettsĂ©g, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosĂt
- EU GMP ismeret, QP kĂ©pesĂtĂ©s
- Min. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,
- Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készség
- ErĹ‘s kommunikáciĂł magyar Ă©s angol nyelven, szĂłban Ă©s Ărásban
- PrecĂz, felelĹ‘ssĂ©gteljes, strukturált munkavĂ©gzĂ©s
További információk
- Stabil, hosszú távú nappali irodai jellegű munkarend
- Családias, kis létszámú csapat
- Versenyképes juttatások
Frequently Asked Questions
Is the salary disclosed for the Qualified Person position at Eurofins?
Where is the Qualified Person position at Eurofins located?
Is the Qualified Person role at Eurofins full-time or part-time?
Which team or department does the Qualified Person at Eurofins belong to?
How do I apply for the Qualified Person position at Eurofins?
When was the Qualified Person job at Eurofins posted?
You'll be redirected to Eurofins's official application page on SmartRecruiters.